Руководство по маркировке оптических линз

С постоянным улучшением требований потребителей к качеству, требования людей к качеству оптических линз также постепенно улучшаются, в то же время мировые требования к оптическим линзам также становятся все более строгими.Как быстро определить его знак качества?Сегодня мы рассмотрим стандарты оптических линз и связанные с ними требования к маркировке в нескольких странах.

微信图片_20220810104229
Европейский Союз
Европейский Союз требует, чтобы оптические линзы соответствовали Регламенту о медицинских устройствах (ЕС) 2017/745 и были сертифицированы как квалифицированные.Для беспрепятственного выхода на рынок ЕС можно добавить маркировку «CE».
Британия
После Брексита Великобритания требует, чтобы оптические линзы соответствовали местным Положениям о медицинских устройствах 2002 года и были сертифицированы для получения квалификации, прежде чем добавлять знак «UKCA», чтобы беспрепятственно выходить на местный рынок.
Соединенные Штаты
В Соединенных Штатах оптические линзы также строго регулируются как медицинские устройства, и их качество должно соответствовать требованиям Федерального управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (21 CFR 801.410), прежде чем их можно будет импортировать.
Китай
Внутренний рынок должен соответствовать требованиям стандарта GB/T 38005-2019.
Intertek Product Performance Appraisal — сертификат производительности, понятный потребителям с первого взгляда.Производители оптических линз могут указывать рабочие характеристики своей продукции в этом сертификате, чтобы подчеркнуть уникальность продукции и повысить ее привлекательность.


Время публикации: 03 сентября 2022 г.